Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d)
Tätigkeitsbeschreibung:
- Organisation des Bereiches Qualitätssicherung
- Disziplinarische und fachliche Führung sowie Weiterentwicklung der unterstellten Mitarbeiter
- Erstellen von QM-Prüfplänen, QM-Anweisungen und QM-Prüfablaufplänen
- Durchführen von Prozessanalysen, -verbesserungen und –controlling aus Sicht der Qualitätssicherung
- Festlegung der produktbezogenen und prozessbezogenen Prüfkriterien
- Festlegung, Erfassung und Auswertung der Qualitäts- und Prozesskennzahlen
- Untersuchung der innerbetrieblichen Möglichkeiten der Realisierbarkeit der Kundenwünsche
- Kundenaudits begleiten
- Erreichung/Umsetzung und Einhaltung der ISO, GMP und auch der ISO 13485 Medizinerprodukte
- Organisation/Führung der Freigabeverfahren für Rohstoffe, Packmittel, hergestellte Produkte und Abfüllungen
- Klärung eingehender Reklamationen, Mängelanzeigen sowie Beschwerden mit dem Kunden, in Absprache mit der Geschäftsleitung
- Koordination mit Hilfe der jeweiligen verantwortlichen Bereiche des Unternehmens die qualitätsgerechte und termingerechte Auftragsbearbeitung sowie Klärung aller auftretenden Fragen, Probleme und Informationen zum einzelnen Auftrag mit dem Kunden
- die Kenntnis der für den Verantwortungsbereich geltenden Gesetze, Verordnungen, Vorschriften, Normen, Standards in den jeweils gültigen Fassungen
- Unterstützung der Geschäftsleitung bei der Entwicklung der Qualitätsphilosophie (Motivation, Führungsstil, QM-Ziele, Strategie)